肝癌细胞凋亡、坏死或主动分泌释放DNA片段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一部（bù）分。5hmC高通量检测，通过在人外周血中捕获含有肿瘤特异（yì）5hmC信号（5-羟甲基胞嘧（mì）啶）的序（xù）列，进（jìn）行测（cè）序和（hé）分析，实现早（zǎo）期肝癌（ái）的精准诊断。

●该产品与（yǔ）上（shàng）海中山医院樊嘉（jiā）院士、东方肝（gān）胆医（yī）院王红阳院（yuàn）士合作开（kāi）发。基（jī）于（yú）多（duō）中（zhōng）心临床试验（yàn）（样本数约3000例）的检测结果，产品（pǐn）参数如下：

●推荐场景：患者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否患（huàn）肝癌（ái），需进一步检（jiǎn）查或随访

应用举例一：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝占位<1cm，需要随访，即可将本产品（pǐn）应用于（yú）肝癌的辅（fǔ）助诊断；

应用举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位（wèi）>1cm，一种动态（tài）影（yǐng）像检查（chá）无典（diǎn）型肿瘤表现，或两种动（dòng）态影（yǐng）像检查结果不（bú）一致，即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断；

应用（yòng）举例三：患者肝占位活检为阴性（xìng），需要随访（fǎng），或肝占（zhàn）位的部位活检操作有困难，即可将本产品应（yīng）用于肝癌的辅助诊（zhěn）断；

应用举例四：乙肝患者需定期筛查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影像检测易产生干扰，即可将本产品（pǐn）应用于肝癌的（de）辅助诊断。

                                                                                       与现（xiàn）有肿瘤（liú）标志物（wù）相比（bǐ）

肝癌（ái）5hmC高通量检测独立应用时准确度优于AFP，可实现较之（zhī）现有诊断（duàn）技术更好的（de）辅助诊断。

针对（duì）小肝癌（B超肝占位（wèi）<3cm）的检出（chū）率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高（gāo），更适用于肝（gān）癌的早期筛查。