肝癌细胞凋（diāo）亡、坏死或（huò）主动分泌（mì）释放（fàng）DNA片段到血液中（zhōng），汇（huì）成细胞游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量检（jiǎn）测，通（tōng）过（guò）在人外周血中捕获含有肿瘤特异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧啶）的序列（liè），进行测序（xù）和分析，实现早期肝癌的精准诊断。

●该（gāi）产品（pǐn）与上海中（zhōng）山（shān）医院樊嘉院士、东方肝胆医院王红阳院士合作开发。基于多中心（xīn）临床（chuáng）试（shì）验（样本数约3000例）的检测结果（guǒ），产品（pǐn）参数如下：

●推（tuī）荐场景（jǐng）：患者血清AFP检测结合超（chāo）声（shēng）检查不能排除是否患（huàn）肝癌，需进一步检查或（huò）随访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝占（zhàn）位<1cm，需要随访，即可将本产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应用举例二（èr）：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占（zhàn）位（wèi）>1cm，一种动态影像检查无典型肿瘤表现，或两种（zhǒng）动态影像检查结果不一（yī）致，即（jí）可（kě）将（jiāng）本产品应用于肝癌（ái）的辅助（zhù）诊断（duàn）；

应用举例三：患（huàn）者肝占位活检为阴性，需要随访，或（huò）肝占位的部位（wèi）活检操作有困难，即可（kě）将本产品应（yīng）用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应用举例四（sì）：乙肝患者需定期筛查肝（gān）癌，肝硬化对小肝癌（ái）的B超影像检测（cè）易产生干扰，即可将本产品应（yīng）用于肝癌的辅（fǔ）助诊（zhěn）断。

                                                                                       与现有肿瘤标志（zhì）物相（xiàng）比

肝癌（ái）5hmC高通（tōng）量检测独立应用时（shí）准确度（dù）优于（yú）AFP，可实现较之现有（yǒu）诊断技术更（gèng）好的辅助诊断。

针对小肝癌（B超肝占位<3cm）的检出率（79%）较肿瘤（liú）标志物（wù）AFP（45%）更高（gāo），更适用于肝癌的早期（qī）筛（shāi）查。